BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule (28 kapsula u blisteru, u kutiji), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), provodi povlačenje serija E250785A i E240729B spomenutog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, javlja HALMED.
Razlog povlačenja je povišena razina nitrozaminskih onečišćenja u navedenim serijama, iznad prihvatljivih razina unosa propisanih u Europskoj uniji.
U prometu na tržištu Republike Hrvatske dostupne su druge serije lijeka koje nisu zahvaćene ovim povlačenjem, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, pa nema rizika za redovitu opskrbu tržišta. Također, na temelju trenutno dostupnih podataka, ne postoji rizik za sigurnost bolesnika koji uzimaju ovaj lijek.
Pacijentima se savjetuje da se u slučaju pitanja vezanih uz terapiju obrate svom liječniku ili ljekarniku.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici dužni prijaviti svaku nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijeka, dok i pacijenti mogu nuspojave prijaviti izravno HALMED-u. U svakom slučaju preporučuje se konzultacija s liječnikom ili ljekarnikom.
#belupo #dolyxan #halmed #lijekovi #povlačenjelijeka #sigurnostlijeka #zdravlje #farmacija #lijekovinajava #istraterramagica
