Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila objavijest o povlačenju serije poznatog lijeka.
Tvrtke Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., distributeri lijeka Buronil 25 mg – Filmtabletten (melperon), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serije 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283 (pakiranje od 50 tableta) predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost stranih čestica u prahu.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Izvor HALMED
#Buronil #lijekovi #HALMED #povlačenjelijeka #OktalPharma #Medika #sigurnost #zdravlje #IstraTerraMagica
